仙琚制药：黄体酮阴道片获得美国FDA注册申请受理-观焦点

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仙琚制药(002332.SZ)公告称，公司向美国FDA递交的黄体酮阴道片ANDA注册申请已获受理。该药品规格为100mg，适应症为辅助生殖ART黄体支持，通过补充黄体功能支持胚胎着床与早期妊娠。此次受理标志着该产品进入实质性审评阶段，后续将开展审评审批、现场检查等程序，药品注册审批存在不确定性，提醒投资者注意风险。