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济民可信:单抗药获批临床,用于晚期恶性实体瘤

来源:商业新知 发布时间:2023-06-17 07:43:16


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6月15日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,由济民可信 子公司济煜医药和济烨生物申报的1类新药 注射用JYB1907获得临床试验默示许可,拟开发治疗晚期恶性实体瘤。根据济民可信公开资料, JYB1907是一款 靶向GARP/TGF-β1重组人源化单克隆抗体 ,此前已经在美国获批临床。

来源:CDE官网

靶向GARP或GARP-TGF-β1复合物目前暂未有上市药物,当前最高研究阶段是I期临床,除了济煜的JYB1907,还有富宏汉霖研发的HLX60、Daiichi Sankyo的DS-1055a及AbbVie的ABBV-151等,其中HLX60是国内首款进入临床的GARP靶向单抗。此外布局的还有BMS、先声药业(SIM-0251)等,正处于临床前研究中 。

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责任编辑:FG003


 

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