3d医疗打印止步不前是面临着什么难题？

“3D打印”的学名是“快速成型技术”，诞生于20世纪80年代后期，是一种基于材料堆积法的制造技术。简单来说，3D打印的基本原理是使用重建的三维数字模型，将三维数字模型分层，然后层层叠加成实体模型。能可以运用到什么地方?

医疗3D打印在3D打印各行业的市场份额达到12.8%，仅次于航空航天、汽车和机械行业位居第四。

1、3D打印模型可以用于医学教学和案例讨论。

2、3D打印的医疗设备可以用于如假肢;

3、D打印用于已进入临床的组织功能性产品，如下颌骨、器官支架、颅骨等，其主要功能是发挥支架的作用;

4、主要是3D打印的身体组织和器官。

虽然3D打印的技术正在走向成熟，但它的商业化才刚刚开始，面临着许多挑战。3d医疗打印止步不前是面临着什么难题?

难题1.原材料问题

3D打印的原材料是特殊的，必须经过液化、成丝和粉末化，印刷后可以再次混合。对于金属粉末，对材料的粒度分布、松密度、氧含量和流动性的要求会更高;对于活体器官来说，如何维持细胞的活性和功能尤为重要。特别是对于医疗器械，的特殊材料，需要进行严格的生物评估，以防止各种生物风险。

“材料开发难度大，评估周期长。这是医学3D打印技术发展的难点和核心。”一位商界人士表示，钛合金、高温合金等金属粉末原料只能进口高标准原料，价格高，周期长。这些都客观上制约了3D打印技术在中国的推广进程。

难题2.设备成本高，维护成本高

为了获得进口医院的资格，3D打印设备必须在产品精度方面得到保证，并且需要经过繁琐的审核过程。医学领域没有任何出错的余地。目前，3D打印的技术成熟度还不完善，3D打印能达到外科手术水平的厂家很少。

目前，研发，医疗器械使用的3D打印设备仍主要来自国外。在3D打印机器发展的早期阶段，制造商开始在原材料层面设置壁垒。目前，优质3D打印材料仍以进口为主。由设备厂商直接供应，尚未形成成熟的第三方供应模式，这将从另一个方面进一步推高高原材料的价格，从而导致研发在医疗器械，3D打印的成本进一步上升。

难题3.缺乏行业标准

根据国家添加剂制造产品质量监督检验中心(江苏)牵头的中国国家标准公告2018年第6号，《增材制造 主要特性和测试方法 零件和粉末原材料》已正式发布，并于2019年3月1日正式实施。

本标准是目前国内唯一的添加剂制造部件和粉末原料主要特性和试验方法的国家标准。给出了相应的推荐试验目录、试验方法和试验报告，适用于指导原材料供应商、设备制造商、设备用户、零部件供应商和客户协商添加剂制造工艺制备的零部件和原材料的主要特性和试验方法。

然而，3D打印医用材料的内部结构和力学性能与传统材料不同。因此，目前的标准不适用于此类材料，需要研究制定相应的标准。

难题4.缺乏合适的监管模式

此外，还需要验证传统的监管模式是否能够适应3D打印这个高效且高度专一的医疗器械。同时，由于医疗器械，3D打印已经整合了从临床诊断到材料处理和外科治疗的整个流程，如何安全有效地跟踪和监管整个流程也需要相关部门进行调整和适应。

难题5.3D打印制造商和医院之间没有联系

研发对3D打印的行动计划只停留在单一部门，未能形成良性循环。目前，3D打印，的外科培训很少，医生的专业教学是其大规模传播和应用不可或缺的。现在，医院中的3D打印技术仍处于讨论的早期阶段。3D打印上市公司也有不少，经验丰富的医生已经形成了自己的手术习惯，因此他们相对难以接受相关的3D打印技术，而相对更具挑战性和创新性的年轻人没有能力尝试外科医生，这也给相关技术在3D打印的推广带来了困难。

2016年，3d医疗打印全球医疗市场达到12.29亿美元，3D打印，其中植入物市场达到8.23亿美元。据估计，到2024年，3D打印的医疗市场将达到96.39亿美元，其中的植入物市场将达到81.2亿美，可以说它还有很长的路要走。