上市公司在海南 | 普利制药一药品具备在美国销售资格

海财经·证券导报2月13日讯（记者 曾丽园）2月13日，普利制药（300630）公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的注射用艾司奥美拉唑钠仿制药上市批准通知，标志着该公司具备了在美国销售注射用艾司奥美拉唑钠的资格，将对公司拓展美国市场带来积极影响。

据悉，艾司奥美拉唑，又名埃索美拉唑，是奥美拉唑的单一左旋异构体，两者均属于质子泵抑制剂，能有效抑制胃酸分泌，临床上用于治疗胃食管反流性疾病、糜烂性反流性食管炎等。该药是最成功的异构体开发范例之一，较第一代的奥美拉唑而言，其抑制胃酸的效果更强，不良反应也更小。

普利制药的注射用艾司奥美拉唑钠成功研发后，分别递交欧洲、美国和中国的仿制药注册申请，并于近日收到美国FDA上市批准。

公开资料显示，普利制药是专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业。该公司2021年半年报显示，在国际销售上，该公司已有10多个产品在欧美多国获批上市，产品已成功销往美国、德国、法国与英国等国家，公司已初步形成了中国制造、全球销售的国际化格局。