广东2020年立案查处药械化违法案件同比增长59.16%达7861宗

广东省药品监管局执法监督处处长邱楠4日称，2020年，该省共立案查处药械化违法案件7861宗，同比增长59.16%;货值50万元人民币以上重大案件35宗，同比增长218.19%;案件数量和重大案件数量均位列中国内地第一。

邱楠介绍，从案件类型看，主要的违法类型有销售劣药，从非法渠道购进药品;未经许可经营第二、三类医疗器械，生产销售未经注册、过期失效医疗器械等。

2020年，围绕新冠肺炎疫情防控和复工复产工作的需求，广东共完成药品、医疗器械和化妆品抽检24744批次，合格率为97.99%，并将医用口罩等疫情防控医疗器械抽检列入重点检验任务，开展绿色通道应急检验。

广东省药品监管局重点对抗病毒类、抗菌素类、血液制品等疫情防控药物开展专项抽检，同时对该省生产企业生产的、以及日常监管发现问题的、不良反应较多的、临床用量较大、使用范围较广的品种开展日常监督抽检，数据显示2020年药品抽检合格率为99.30%，与2019年(97.3%)相比有所提高。不合格项目主要集中在性状、水分、重量差异等对药品安全和疗效影响较小的一般性质量指标。

此外，广东省药品监管局还重点对医用口罩、医用防护服、红外额温计、呼吸机以及新冠肺炎病毒检测试剂等疫情防控用医疗器械开展专项抽检。“从抽检结果分析来看，不合格项目主要为医用口罩的通气阻力、压力差和细菌过滤率，以及部分医疗器械外部标签标识、尺寸及硬度等指标。”邱楠称，2020年抽检医疗器械2190批次，合格率90.68%。(